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(2025年4月29日,中国上海)
4月29日 ,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2025年第一季度业绩报告。2025年一季度,复星医药实现营业收入人民币94.20亿元,归母净利润人民币7.65亿元,经营活动现金流人民币10.56亿元 。与此同时 ,复星医药持续推进非战略非核心资产的退出和整合,持续推进资产结构优化,加速现金回流。
多项创新成果持续兑现 惠及全球患者
2025年以来 ,复星医药持续聚焦创新药和高值器械业务发展,推进创新转型和创新产品的开发落地。创新研发方面,复星医药持续聚焦优势管线 ,优化研发项目管理和资源分配,推动关键项目优先推进,以实现高效的成果转化和创新产品的持续落地 。2025年第一季度 ,复星医药自主研发及许可引进的2个创新药分别在中国和欧盟获批上市,针对核心治疗领域肺癌和乳腺癌的多项在研创新管线进入关键临床/审批阶段。
在肿瘤领域,复星医药继续巩固在乳腺癌 、肺癌、血液瘤等肿瘤领域的优势地位。其中 ,自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)已获欧盟委员会批准;据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区EEA国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗 。截至目前,汉斯状已在中国 、欧洲和东南亚等30多个国家获批上市 ,惠及超过10万名患者。
2025年3月,复星医药自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib)的上市申请获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等 ,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在乳腺癌领域,自主开发的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号:FCN-437c)的药品注册申请于2025年1月获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 ,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后 、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 。
2025年3月,自主研发的创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD) ,用于胃癌(GC)的治疗。该创新药的国际多中心III期研究(HLX22-GC-301)在日本完成首例患者给药,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌。
在非肿瘤领域,复星医药获独家开发和商业化许可的全新机制降磷First-in-class创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)用于治疗CKD成人透析患者的适应症也于2025年2月在中国获批 ,将为透析高磷血症患者带来新的治疗希望 。
2025年3月,复星医药与丸红株式会社共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司宣布,与Meiji Seika Pharma株式会社合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂(通用名:Nacubactam)针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验(OP0595-5试验)取得良好结果。
加强全球合作,推动自研产品加快进入全球市场
在全球化布局方面 ,2025年第一季度,复星医药持续加强全球化的许可合作,积极践行国际化战略。
2025年2月 ,控股子公司复宏汉霖就其自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)与Dr.Reddy‘s订立许可协议,授予Dr.Reddy’s就HLX15两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,加速自研创新产品进入欧美市场 。
此外 ,为推动科技创新和产业创新融合,2025年3月,复星医药与赛陆医疗达成战略合作 ,双方将在产品研发、平台搭建、应用推广等方面开展全方位 、深层次的合作,共同推动精准诊疗领域的技术进步和临床应用,切实提升创新诊疗方案的可及性 ,惠及广大患者。
积极开展A+H股回购,提振市场信心
基于对自身可持续发展的信心及价值的认可,2025年复星医药启动并实施新一轮的A股及H股回购。一季度累计回购A股1,613 ,300股,回购金额约为人民币3,999.41万元;H股累计回购1 ,655,500股,回购金额约为港币2 ,291.21万元 。
展望未来,复星医药将始终秉持“关爱生命、不断创新、精益求精 、合作共赢”的核心价值观,以“让每个家庭乐享健康”为使命 ,持续提升创新研发和全球运营能力,致力成为全球领先的医疗创新整合者。
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